| RK-40-2012-74.doc RK-40-2012-74pr01.doc RK-40-2012-74pr02.doc RK-40-2012-74pr03.pdf | |
| Číslo materiálu | 74 |
| Číslo jednací | RK-40-2012-74 |
| Název | Souhlas s využitím majetku v Nemocnici Jihlava, příspěvkové organizaci, pro distribuci léčiv |
| Zpracoval | J. Plotová |
| Předkládá | L. Kettner |
| Počet příloh | |
| Popis problému | Nemocnice Jihlava, příspěvková organizace, (nemocnice) zamýšlí provádět distribuci léčivých přípravků dle ustanovení § 75 a následujících zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů. Podle ustanovení § 75 odst. 3 je k distribuci léčivých přípravků třeba povolení Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL). Podle § 45 odst. 2 písm. b) vyhlášky č. 229/2008 Sb., o výrobě a distribuci léčiv, ve znění pozdějších předpisů, je třeba k žádosti o povolení distribuci léčivých přípravků přiložit doklad o právu užívat prostory, budovy, místnosti a zařízení pro distribuci léčivých přípravků. Nemocnice se proto obrátila na zřizovatele s žádostí o udělení tohoto souhlasu, viz materiál RK-40-2012-74, př. 1. Distribuce léčivých přípravků by nemocnici umožnila mimo jiné odebírat léky od výrobců napřímo, včetně realizace dohodnuté marže (ekonomicky výhodně). Nemocnice předpokládá, že náklady na vytvoření podmínek pro distribuci (adaptaci prostor) budou činit maximálně 20 tis. Kč. Umístění skladu léčiv je zamýšleno v 1. podzemním podlaží ve spojovací chodbě mezi SO 01 (operační sály 1 + ARO) a SO 02 (příjem C + lékárna), viz materiál RK-40-2012-74, př. 2. Prostory pro distribuci léčiv se nacházejí v budově inventární č.: 01284900 na p.č.: 4380/42, číslo popisné: 4630 v k.ú. Jihlava (viz snímek z katastru nemovitostí v materiálu RK-40-2012-74, př. 3) zahrnuté ve Smlouvě o nájmu nemovitostí mezi Krajem Vysočina a Nemocnicí Jihlava, příspěvkovou organizací. |
| Návrh řešení | Distribuce léčiv není podle zákona č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování (zákon o zdravotních službách), zdravotní službou a není ani živností dle § 3 odst. 3 písm. j) zákona č. 455/1991 Sb., o živnostenském podnikání (živnostenský zákon), ve znění pozdějších předpisů. Z hlediska činností uvedených ve Zřizovací listině nemocnice se jedná o novou doplňkovou činnost, která není uvedená v čl. IV Zřizovací listiny Nemocnice Jihlava, příspěvkové organizace. Nemocnice by proto následně měla zřizovatele požádat o souhlas s výkonem uvedené doplňkové činnosti dle čl. 3 odst. 5 Pravidel Rady Kraje Vysočina, kterými se konkretizují vybrané vztahy mezi zřizovatelem a příspěvkovými organizacemi, zejména vybrané povinnosti ředitelů příspěvkových organizací, a stanoví se podmínky k jejich plnění, č. 07/12. Prostory, které by byly využívány pro distribuci léčivých přípravků, jsou součástí nemovitostí, které má nemocnice v nájmu na základě Smlouvy o nájmu nemovitostí. Podle této Smlouvy je nemocnice oprávněna nemovitosti užívat k výkonu hlavní i doplňkové činnosti. Protože v daném okamžiku není distribuce léčiv zahrnuta jako doplňková činnost Zřizovací listině nemocnice, nemůže nemocnice souhlas vlastníka nemovitosti prokázat Zřizovací listinou a Smlouvou o nájmu. Zahrnutí distribuce léčiv do doplňkové činnosti, včetně změny Zřizovací listiny, je naopak podmíněno získáním úředního povolení SÚKL. Na základě výše uvedeného odbor zdravotnictví radě kraje navrhuje: - udělit souhlas se záměrem Nemocnice Jihlava, příspěvkové organizace, využít budovu č.p. 4630 na p.č. 4380/42 v k.ú. Jihlava, prostory, místnosti a zařízení dle materiálu RK-40-2012-př. 1 k distribuci léčivých přípravků, - uložit řediteli Nemocnice Jihlava, příspěvkové organizace, ve lhůtě do 31. 1. 2013 požádat dle čl. 3 odst. 5 Pravidel Rady Kraje č. 07/12 o souhlas s doplňkovou činností k distribuci léčiv a s tím související změnu Zřizovací listiny Nemocnice Jihlava, příspěvkové organizace. |
| Stanoviska | Odbor majetkový s předloženým návrhem souhlasu se záměrem a následným doplněním do zřizovací listiny souhlasí. |
| Návrh usnesení | Rada kraje souhlasí se záměrem Nemocnice Jihlava, příspěvkové organizace, využít budovu č.p. 4630 na p.č. 4380/42 v k.ú. Jihlava, prostory, místnosti a zařízení dle materiálu RK-40-2012-74, př. 1 k distribuci léčivých přípravků; ukládá řediteli Nemocnice Jihlava, příspěvkové organizace, ve lhůtě do 31. 1. 2013 požádat dle čl. 3 odst. 5 Pravidel Rady Kraje č. 07/12 o souhlas s doplňkovou činností k distribuci léčiv a s tím související změnu Zřizovací listiny Nemocnice Jihlava, příspěvkové organizace. |
| Odpovědnost | odbor zdravotnictví, ředitel Nemocnice Jihlava, příspěvkové organizace |
| Termín | 28. 2. 2013 |